Op zoek naar nieuwe markten: unieke kansen voor medische innovaties in de VS

De aangescherpte Europese regelgeving voor medische producten zorgt ervoor dat steeds meer bedrijven hun blik richten op de Amerikaanse markt. De workshop ‘How to achieve commercial viability for the U.S. healthcare market’ op 19 & 20 november, georganiseerd door LIOF, Brightlands Maastricht Health Campus en RQR Advisors, speelt in op deze groeiende behoefte.

“Tijdens een tweedaagse workshop krijgen medische bedrijven tools die hen helpen om hun innovatieve producten succesvol in de Verenigde Staten te lanceren,” vertelt René Kessen, business developer en transitielead gezondheid bij LIOF. In dit artikel geeft hij meer inzicht in de opzet en het belang van dit nieuwe event.

Europese regels dwingen tot nieuwe markten

De nieuwe Europese Medical Device Regulations (MDR) hebben veel bedrijven voor grote uitdagingen geplaatst. “De MDR heeft de eisen voor medische producten flink aangescherpt", legt René uit. “Niet alleen nieuwe producten, maar ook producten die al op de markt waren moeten gecertificeerd worden. En dat proces verloopt bijzonder traag. We weten dat veel bedrijven lang moeten wachten om hun nieuwe producten te certificeren.”

Door deze obstakels zoeken bedrijven naar alternatieven, en dat is vaak de Verenigde Staten. “De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft strenge regels, maar als je eenmaal door dat certificeringsproces heen bent, ligt de hele Amerikaanse markt voor je open,” voegt Kessen toe.

Waarom de VS?

“Aangezien de VS de grootste zorgmarkt ter wereld is, biedt succesvolle toegang de mogelijkheid voor een aanzienlijke omzetgroei. Met slechts vier procent van de wereldbevolking vertegenwoordigt het ongeveer de helft van de wereldwijde gezondheidszorgeconomie van $ 8 miljard. Bovendien kan FDA-goedkeuring dienen als een wereldwijd erkende norm voor kwaliteit en veiligheid, waardoor de reputatie van producten wordt versterkt en de toegang tot andere internationale markten wordt vergemakkelijkt,” aldus Kessen.

Keynote speaker: Michael Phalen

Tijdens het event krijgen de deelnemers informatie van experts met diepgaande kennis van de Amerikaanse markt. Een van de sprekers is Michael Phalen, voorzitter van RQR Advisors en voormalig Executive Vice President bij Boston Scientific. “Michael Phalen is een zwaargewicht in de Amerikaanse medische sector”, vertelt Kessen. “Zijn kennis en ervaring in het opbouwen van bedrijven en het navigeren door de Amerikaanse zorgmarkt zijn van onschatbare waarde.” Naast Phalen delen ook andere experts hun inzichten en adviezen over commerciële strategieën voor de Amerikaanse markt.

Een event dat grenzen overstijgt

Hoewel het event in eerste instantie gericht is op bedrijven uit Limburg, is de reikwijdte groter. "We bieden deze workshop ook aan bedrijven uit de provincies Noord-Brabant en Gelderland en de Belgische en Duitse grensregio’s", zegt Kessen. "De uitdagingen rondom de MDR zijn grensoverstijgend, dus het was logisch om onze blik te verruimen naar bedrijven buiten Limburg. De respons uit regio’s zoals Belgisch-Limburg en het Duitse Aken is zeer positief."

De workshop wordt geleid door RQR Advisors, een adviesbureau dat gespecialiseerd is in de commerciële levensvatbaarheid van gezondheidsinnovaties op de Amerikaanse markt. RQR Advisors heeft kantoren in de VS en in Nederland. Tijdens de workshop behandelen hun experts belangrijke onderwerpen en bieden ze praktische handvatten voor een succesvolle markttoegang.